Humira Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

humira

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - consulte o documento de informações do produto.

Imatinib medac Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibidores de proteína quinase - o imatinib medac é indicado para o tratamento de:pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia (bcr-abl) positivo (ph+) leucemia mielóide crônica (lmc) para quem transplante de medula óssea não é considerado como a primeira linha de tratamento;pacientes pediátricos com lmc ph+em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada;adulto e pediátrico os pacientes com lmc ph+em crise blástica;adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia;pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+como monoterapia;pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos;pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo;pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou metastático, dfsp. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

Imlygic Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

imlygic

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - agentes antineoplásicos - imlygic é indicado para o tratamento de adultos com melanoma não resecável que é regional ou distante metastático (estágio iiib, iiic e ivm1a) sem doença óssea, cerebral, pulmonar ou outra visceral.

NexoBrid Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

nexobrid

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - desbridamento - preparados para tratamento de feridas e úlceras - nexobrid é indicado para a remoção de escaras em adultos com queimaduras térmicas profundas e de espessura total.

Pixuvri Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

pixuvri

les laboratoires servier - dimaleato de pixantrone - linfoma, não-hodgkin - agentes antineoplásicos - pixuvri é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com linfomas de células b não hodgkin agressivos (lnh) multiplicativos ou refratários agressivos. o benefício do tratamento com pixantrona não foi estabelecido em pacientes quando usado como quimioterapia de quinta linha ou maior em pacientes que são refratários à última terapia.

Strensiq Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

strensiq

alexion europe sas - asfotase alfa - hipofosfatasia - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - strensiq é indicado para a terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes com hipofosfatasia de início pediátrico para tratar as manifestações ósseas da doença.

Prolia Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

prolia

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fraturas. em mulheres pós-menopáusicas, prolia reduz significativamente o risco de fraturas vertebrais, não vertebrais e do quadril. tratamento da perda óssea associada com ablação hormonal em homens com câncer de próstata correm mais risco de fraturas. em homens com câncer de próstata recebendo ablação hormonal, prolia reduz significativamente o risco de fraturas vertebrais.

Stelara Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunossupressores - a doença de crohn diseasestelara é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave doença de crohn, que tiveram uma resposta inadequada, perdeu resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou um tnfa antagonista ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. ulcerativa colitisstelara é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave da colite ulcerosa, que tiveram uma resposta inadequada, com, perda de resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou biológica ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. placa psoriasisstelara é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapias sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato psoraleno e ultravioleta a. pediátrica placa psoriasisstelara é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em crianças e pacientes adolescentes a partir da idade de 6 anos e mais velhos, que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies. psoriática arthritisstelara, sozinho ou em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa em pacientes adultos, quando a resposta a anterior não-biológicos modicadoras do curso da doença de drogas (dmcd) terapia tem sido inadequada.

Tenkasi (previously Orbactiv) Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

tenkasi (previously orbactiv)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

Regranex Umoja wa Ulaya - Kireno - EMA (European Medicines Agency)

regranex

janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - preparados para tratamento de feridas e úlceras - regranex é indicado, em associação com outras boas medidas de cuidados com feridas, para promover a granulação e, portanto, a cicatrização de úlceras diabéticas de espessura total, neuropática, crônicas menores ou iguais a 5 cm2.